4月19日至4月20日,由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办、暨南大学附属顺德医院承办的广东省药学会第314期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在暨南大学附属顺德医院成功举办。此次培训旨在推动我院药物/医疗器械临床试验机构备案进程,提升医院临床科研水平及综合实力,提高医务人员对药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施的认识。医院党委书记钟永恒,院长陈玉兵等院领导班子成员,医院临床试验机构办、临床试验伦理委员会、申报专业组和其他医技科室等200余人参加了培训。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

▲本次培训由医院副院长、药物临床试验机构副主任胡友主主持

 

开班仪式上,医院党委副书记、院长、药物临床试验机构主任陈玉兵致辞。陈玉兵院长对远道而来传经送宝的各位专家表示由衷的感谢,他指出,申报临床试验机构意义重大,是医院发展重点工作之一,在有效提升医院的临床科研水平的同时,也可以带动医院学科建设发展。他强调要打牢基础,认真学习,加大对临床试验机构备案工作的重视程度,切实将备案工作落到实处。

 

 

 
 
 

 

 
 
 

 

 
 
 

 

 
 
 

 

 
培训班邀请来自广东省药学会药物临床试验专业委员会的10位资深专家进行授课。中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴、副主任戴婕,中山大学肿瘤防治中心药物临床研究部教授洪明晃,中山大学附属第三医院临床研究中心主任孙健,广州医科大学附属第二医院I期药物临床试验中心学科带头人叶丽卡,广州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构办公室副主任杨新云,中山大学附属一院机构副主任唐蕾,广州中医药大学第一附属医院副院长/教授/长江学者杨忠奇,广东医科大学顺德妇女儿童医院党委副书记汪周艳,广州市第一人民医院药物临床试验机构办公室主任倪穗琴等10位省内资深专家远道而来,结合法律法规条款以及在临床试验实践、管理、核查中的“实战”经验,针对《2020版药物临床试验质量管理规范学习和思考》、《临床试验质量保证体系的建立》、《伦理建设与伦理委员会运行》、《试验用药品/器械的规范管理与常见问题》、《医疗器械临床试验核心法规研习分享》、《药物临床试验方案设计》、《制度和SOP制订的原则与建议》、《GCP筹建要点及思考》、《临床试验研究者职责》、《临床试验安全性事件管理》等专题进行了多角度、全方位、系统化的培训。课程法规理论与案例实践兼并,生动形象,为学员带来一场学术盛宴。
 

 

 
课后,专家们还深入到机构和部分科室进行专业技术指导,与大家分享知识、交流经验。
 

 

课程结束后进行了现场考试,考核合格者获得药物/医疗器械GCP培训证书。

 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

本次培训班的顺利举办,为我院医务人员提供了系统学习临床试验知识的平台,标志着我院的药物/医疗器械临床试验机构备案工作向前推进了一大步。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 
 
 
 

 

 

创建时间:2024-04-22 18:00

我院成功举办“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

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